2025-05-25 01:04:48
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合**階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中**劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有**明令禁止使用的助劑,**限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。成都含氨基酸水溶肥料登記哪家專業(yè)
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省專業(yè)從事企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和備案服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo),了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得**高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)!用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。服務(wù)范圍:1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫;2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂;3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。成都農(nóng)藥登記資料授權(quán)境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。
農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄:(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(包括個(gè)人)的,還應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(原件,1份,****核發(fā))。,還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)**(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))。《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標(biāo):1、實(shí)行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定標(biāo)明相應(yīng)有效的標(biāo)記和編號(hào)。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。商品名稱不應(yīng)引起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實(shí)、夸大性質(zhì)的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強(qiáng)力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;ā⒈9?。與肥料名稱標(biāo)注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量:1、新增:總氮以N計(jì),磷以P2O5計(jì),鉀以K2O計(jì),中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計(jì),固體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)計(jì),液體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計(jì),養(yǎng)分含量應(yīng)以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎(chǔ)計(jì)算。2、不應(yīng)以“總有效成分”、“總含量”、“總指標(biāo)值”等與總養(yǎng)分。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。
相同原藥,是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。農(nóng)藥登記的類別,農(nóng)藥變更登記的類別。成都含腐殖酸水溶肥料登記備案
農(nóng)藥登記的資料和費(fèi)用預(yù)算?成都含氨基酸水溶肥料登記哪家專業(yè)
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字,超過9個(gè)字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個(gè)字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。成都含氨基酸水溶肥料登記哪家專業(yè)