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上海魁利生物技術(shù)有限公司 生物氣密門|VHP無菌傳遞窗|強(qiáng)制淋浴|霧淋室
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    目前魁利是一家集生產(chǎn)加工及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合型企業(yè),公司成員100余名。 魁利為客戶提供專業(yè)的設(shè)計咨詢、驗證以及售后服務(wù)等一體化服務(wù),為客戶實現(xiàn)潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供合格的潔凈設(shè)備和技術(shù)保障。 魁利研發(fā)并不斷完善的生物制藥高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,深研國內(nèi)外GMP以及EHS,OEB各種規(guī)范要求,從而研制多種設(shè)備,并獲得多個:OEB5級隔離器,生化車間人員進(jìn)出系統(tǒng),霧淋室,強(qiáng)制淋浴,生物氣密門,袋進(jìn)袋出,機(jī)械密封潔凈門,人員流量控制系統(tǒng),薄膜開關(guān)及鋁材連接件等潔凈設(shè)備和潔凈室部件、材料,質(zhì)量完全符合歐美制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),獲得了廣大業(yè)主的認(rèn)可及好評??O(shè)備遠(yuǎn)銷歐洲。

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    2025-03-28 03:00:16

    魁利VHP傳遞窗的運行流程經(jīng)過深思熟慮的設(shè)計,每一步都既精細(xì)入微又高效流暢,完美地將科技的力量與效率的追求結(jié)合在一起。在啟動之初,設(shè)備會自動進(jìn)入預(yù)熱環(huán)節(jié),這一步驟的關(guān)鍵在于精確調(diào)控腔體內(nèi)的溫度和濕度,直到它們完全符合預(yù)設(shè)的程序啟動條件,從而為后續(xù)的滅菌工作打下牢固的基礎(chǔ)。緊接著,平衡階段悄然進(jìn)行。設(shè)備智能地啟動滅菌條件,通過自動調(diào)節(jié)VHP(過氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,將其精確控制在比較好的滅菌狀態(tài),確保每一步操作都恰到好處,不浪費任何資源。隨后,滅菌階段正式開始??鸙HP傳遞窗憑借其飛躍的計算能力,精確地累積滅菌LOG值,直到圓滿達(dá)成預(yù)定的滅菌目標(biāo)。每一步操作都透露出對品質(zhì)的不懈追求,確保滅菌效果達(dá)到比較好。滅菌任務(wù)完成后,設(shè)備無縫銜接至降解階段。這一階段的主要任務(wù)是徹底排除和降解VHP,確保腔體內(nèi)沒有任何殘留物,為下一次使用創(chuàng)造一個干凈、**的環(huán)境。至此,整個運行流程圓滿結(jié)束。此外,魁利VHP傳遞窗還提供了多種程序選項,以滿足不同場景下的滅菌需求。其中,標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA和LOGB分別基于先進(jìn)的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,設(shè)定了6LOG和12LOG的滅菌標(biāo)準(zhǔn),確保了穩(wěn)定可靠的滅菌效果。傳遞窗設(shè)計符合GMP標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥行業(yè)。上海傳遞窗廠家直銷

    傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)的具體潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理就需參照灌裝間的相關(guān)規(guī)范來執(zhí)行。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面,并啟動紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射消毒,以確保其消毒效果。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)的過程中,必須確保物料通道與人員通道完全隔離,物料需通過專門的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)行進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入時,原輔料應(yīng)由配制班的負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,之后再通過傳遞窗送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則需在其外部暫存區(qū)域拆除外包裝后,再經(jīng)由傳遞窗送入內(nèi)包間。物料的交接工作由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同協(xié)作完成。在利用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守“一門開,一門閉”的原則,即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時被打開。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,然后立即關(guān)閉外門;接著再打開內(nèi)門取出物料,并隨即關(guān)閉內(nèi)門。如此循環(huán)往復(fù),以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不會受到任何污染。若需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時的相反流程將其移出潔凈區(qū)。上海傳遞窗廠家直銷傳遞窗尺寸多樣,滿足不同空間要求。

    傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào),以保持高度的運行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后,潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行各方面清潔,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀態(tài)得以維持。在物料的進(jìn)出管理上,我們遵循以下重點原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時,必須與人流通道嚴(yán)格分離,通過專門的物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時,原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗**傳遞至車間原輔料暫存區(qū)。同樣地,內(nèi)包材料在外暫存區(qū)去除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包區(qū)域。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料的交接工作。在傳遞物料時,傳遞窗的使用需嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不可同時開啟。正確的操作流程為:先開啟外門,放入物料后立即關(guān)閉;隨后開啟內(nèi)門,取出物料后再次關(guān)閉,如此循環(huán)往復(fù)。若需將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運至指定的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時的反向流程將其移出潔凈區(qū)域。

    傳遞窗,作為潔凈室的得力伙伴,其主要功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的順暢傳遞。它旨在通過減少潔凈室的開門頻次,明顯降低外部污染對潔凈環(huán)境的影響。這款設(shè)備采用質(zhì)量不銹鋼板精心打造,表面光滑且易于維護(hù),既保證了耐用性,又便于日常清潔。傳遞窗的雙門互鎖設(shè)計,形成了一道有效的交叉污染防線。同時,它還融入了電子或機(jī)械連鎖機(jī)制,進(jìn)一步提升了使用過程中的**性。尤為值得一提的是,傳遞窗內(nèi)部配備了紫外線殺菌燈,確保傳遞物品能夠達(dá)到更高的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域大范圍地,涵蓋了微細(xì)科技、生物實驗室、制藥生產(chǎn)等多個高科技及**行業(yè),同時也深受**、食品加工、LCD制造、電子生產(chǎn)等需要空氣凈化環(huán)境的行業(yè)的青睞。根據(jù)具體需求,傳遞窗可分為電子連鎖、機(jī)械連鎖以及自凈式等多種類型;而從工作原理上劃分,則包括風(fēng)淋式、普通式和層流式等。我們致力于根據(jù)客戶的實際需求,提供定制化的傳遞窗解決方案,并配備對講機(jī)、殺菌燈等豐富的功能配件,以滿足不同場景下的多樣化需求??偟膩碚f,傳遞窗憑借其高效、**、易操作的特點,為空氣凈化需求的場所提供了強(qiáng)有力的支持,成為了提升潔凈室工作效率、降低污染風(fēng)險的理想工具。采用先進(jìn)的隔熱材料,保持傳遞窗內(nèi)部溫度穩(wěn)定。

    在無菌生產(chǎn)的精密環(huán)境中,VHP滅菌傳遞窗發(fā)揮著舉足輕重的作用,其重點動力來源于前列的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一創(chuàng)新性組件充分利用了過氧化氫在常溫氣態(tài)下遠(yuǎn)超液態(tài)的飛躍殺孢子能力。VHP發(fā)生器通過釋放活躍的氫氧基團(tuán),以精細(xì)且高效的方式破壞微生物的細(xì)胞構(gòu)成,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實現(xiàn)各方面的且深入的滅菌效果。專為密閉空間如隔離室、隔離器及傳遞艙等設(shè)計的VHP發(fā)生器,展現(xiàn)了其特殊的適應(yīng)性和高效能。VHP滅菌傳遞窗正是這一先進(jìn)技術(shù)的杰出。它集成了VHP發(fā)生器,能夠在傳遞窗內(nèi)部營造一個充滿過氧化氫氣體的環(huán)境,專為物料外表面的生物去污而設(shè)計。這一設(shè)計旨在確保物料在從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域時,不攜帶任何污染風(fēng)險。這一解決方案在無菌生產(chǎn)流程中得到了廣泛應(yīng)用,對于清潔、干燥物品的傳遞至關(guān)重要,如A、B級潔凈區(qū)內(nèi)包裝材料的外包裝、精密儀器以及原輔料的外包裝等。滅菌流程經(jīng)過精心規(guī)劃,包含幾個關(guān)鍵步驟:首先,汽化單元迅速啟動,高效地將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔,迅速提升并穩(wěn)定內(nèi)部氣體濃度至滅菌所需的標(biāo)準(zhǔn)水平;隨后,調(diào)整汽化速率至低速模式,以保持這一濃度,確保滅菌效果的徹底性。定制化傳遞窗,適配不同尺寸物品,靈活高效。上海傳遞窗廠家直銷

    其獨特的空氣流通設(shè)計,確保傳遞窗內(nèi)無異味殘留。上海傳遞窗廠家直銷

    傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其連接的不同潔凈區(qū)域的潔凈級別要求。以噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗為例,其操作必須嚴(yán)格遵循灌裝間的管理規(guī)定。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時,必須明確區(qū)分物料通道與人流通道,嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間的物料流通規(guī)定執(zhí)行。原料在進(jìn)入潔凈區(qū)前,需由配制班工序的負(fù)責(zé)人組織團(tuán)隊進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗**送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則在外暫存區(qū)去除外包裝后,同樣利用傳遞窗送入內(nèi)包間。此時,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同**物料的交接手續(xù)。在利用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守“一門開,一門閉”的操作原則,嚴(yán)禁兩門同時開啟,以確保潔凈區(qū)空氣的有效隔離。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉;再開啟內(nèi)門取出物料,之后關(guān)閉。當(dāng)需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至指定的物料中間站,再按照物料進(jìn)入時的相反流程移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存區(qū),再經(jīng)由物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于易產(chǎn)生污染的物料及廢棄物,應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū),以防止交叉污染的發(fā)生。物料進(jìn)出操作完成后,需立即對清包間、中間站及傳遞窗進(jìn)行徹底的清潔與整理。上海傳遞窗廠家直銷

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