2024-12-18 02:00:15
VHP過氧化氫傳遞窗巧妙地利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強大殺菌能力,相較于液態(tài)和汽態(tài),其殺滅孢子能力更為突出。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,這些離子能夠直接攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現(xiàn)徹底的滅菌效果。為了確保滅菌介質(zhì)的均勻分布,該傳遞窗配備了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使過氧化氫等離子體能夠均勻分布,達到理想的滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗(或稱為VHP滅菌傳遞艙)在產(chǎn)品設(shè)計上擁有諸多明顯優(yōu)點。首先,它采用了進口的充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能,有效防止了滅菌過程中的泄漏。其次,門框與門頁之間的連接氣管被巧妙地內(nèi)置,這不僅使整體外觀更加整潔,也極大降低了清潔的難度。此外,增加的互鎖功能避免了誤操作,進一步保障了操作的**性和滅菌效果。為了防止滅菌過程中可能產(chǎn)生的污染對HVAC系統(tǒng)造成影響,VHP過氧化氫傳遞窗還特別配備了專門的通風(fēng)排污單元。這一設(shè)計確保了滅菌過程中的廢氣得到有效排放,不會對外部環(huán)境造成污染。,門頁四角的同心圓設(shè)計使得氣密性更易于伸縮,且無應(yīng)力,進一步增強了氣密效果,保證了滅菌過程的可靠性。VHP傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)線上發(fā)揮著不可或缺的作用,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,旨在對物料的外表面進行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵,因為它能確保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入高潔凈級別的A、B級關(guān)鍵區(qū)域時,不會帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。在滅菌過程中,汽化單元會以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計確保了傳遞窗內(nèi)的物品能夠得到各角度的而有效的消毒處理,從而保障了整個生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量。上海銷售VHP傳遞窗零售價在隔離病房中,VHP傳遞窗是不可或缺的設(shè)施,它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對生物**至關(guān)重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領(lǐng)域的無菌環(huán)境構(gòu)建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為這一領(lǐng)域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態(tài)過氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,進而實現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優(yōu)勢,在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實驗室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,再到制藥行業(yè)的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié),如潔凈室、生物**柜、傳遞窗、動物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及**器械表面等,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價值。
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責(zé)人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人需**物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖,防止交叉污染。
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與**。其重點采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標準的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強,且易于清潔維護。內(nèi)腔設(shè)計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標準。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點亮點之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對接,實現(xiàn)了對VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時,壓縮空氣動力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細;另一路則專為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進一步提升了系統(tǒng)的專業(yè)性與適應(yīng)性??刂葡到y(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進的PLC與HMI(人機界面)組合,搭配標準化的模塊化控制板,不僅操作簡便直觀,經(jīng)過嚴格的驗證與實踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均配置了H14級高效過濾器,結(jié)合凈化設(shè)計的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個達到A級凈化標準的無菌環(huán)境。這款VHP傳遞窗在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,也提高了生產(chǎn)效率。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,這款傳遞窗采用了一系列先進的防護和監(jiān)測技術(shù)。VHP無菌傳遞窗的重點功能包括:西門子PLC程序控制:確保整個滅菌過程穩(wěn)定、可靠,實現(xiàn)智能化操作。觸摸式顯示屏:人性化的界面設(shè)計,讓操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖:雙扉門結(jié)構(gòu)配合充氣密封和互鎖機制,有效防止兩側(cè)門同時打開,避免交叉污染。高效過濾器(H14):進出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器,確保物料免受污染。實時監(jiān)控功能:能夠?qū)崟r監(jiān)測內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保環(huán)境穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng):為操作人員提供直觀的工作過程提示,方便監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。數(shù)據(jù)貯存與導(dǎo)出:具備數(shù)據(jù)貯存功能,并支持USB導(dǎo)出,方便數(shù)據(jù)記錄與審查。產(chǎn)品特征概述:整體結(jié)構(gòu):采用SUS304不銹鋼材質(zhì),耐用易清潔,同時具備普通傳遞窗的功能。高效保護:雙扉門結(jié)構(gòu)和高效過濾器形成的氣閘,有效阻止交叉污染。滅菌功能:獨特的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),各角度的殺滅細菌與病毒。智能化操作:西門子PLC自控系統(tǒng),結(jié)合觸摸式顯示屏,實現(xiàn)智能化、人性化的操作體驗。數(shù)據(jù)記錄:實時打印功能,確保每個工作過程中的關(guān)鍵參數(shù)都有詳細記錄,為質(zhì)量控制提供有力支持。上海新款VHP傳遞窗價格查詢